Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - medikamente zur behandlung von knochenerkrankungen - prävention skelettbezogener ereignisse (pathologische fraktur, bestrahlung, knochen -, rückenmark-kompression oder-operation an knochen) bei erwachsenen mit fortgeschrittenen malignen erkrankungen mit beteiligung der knochen (siehe abschnitt 5. behandlung von erwachsenen und patienten mit reife jugendliche mit riesige zelle tumor des knochens, ist nicht resezierbarem oder wo chirurgische resektion wahrscheinlich zu schwerer morbidität. .

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - lipidmodifizierende mittel - hypercholesterinämie und gemischter dyslipidaemiarepatha ist indiziert bei erwachsenen mit primärer hypercholesterinämie (heterozygote familiäre und nicht familiäre) oder gemischter dyslipidämie, als ergänzung zu diät:in kombination mit einem statin oder ein statin mit anderen lipid-senkende therapien in patienten, die nicht in der lage zu erreichen, ldl-c-ziele mit der maximal tolerierten dosis von statin oder alleine oder in kombination mit anderen lipidsenkenden therapien bei patienten, die statin-unverträglichkeit oder bei denen ein statin kontraindiziert ist. homozygote familiäre hypercholesterolaemiarepatha ist indiziert bei erwachsenen und jugendlichen im alter von 12 jahren und älter mit homozygoten familiären hypercholesterinämie in kombination mit anderen lipidsenkenden therapien. etablierten atherosklerotischen herz-kreislauf-diseaserepatha ist indiziert bei erwachsenen mit etablierten atherosklerotischen herz-kreislauf-erkrankungen (myokardinfarkt, schlaganfall oder periphere arterielle krankheit) zu reduzieren, herz-kreislauf-risiko durch die senkung der ldl-c-spiegel, in ergänzung der korrektur anderer risikofaktoren:in kombination mit der maximal tolerierten dosis von statin mit oder ohne anderen lipid-senkende therapien oder allein oder in kombination mit anderen lipidsenkenden therapien bei patienten, die statin-unverträglichkeit oder bei denen ein statin kontraindiziert ist. für die ergebnisse der studie hinsichtlich der auswirkungen auf den ldl-c -, herz-kreislauf-ereignisse und die bevölkerung untersucht, siehe kapitel 5,.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - panitumumab - kolorektale neoplasmen - antineoplastische mittel - vectibix is indicated for the treatment of adult patients with wild-type ras metastatic colorectal cancer (mcrc): , in first-line in combination with folfox or folfiri. in second-line in kombination mit folfiri bei patienten, die empfangen haben der first-line-fluoropyrimidine-basierten chemotherapie (ohne irinotecan). - als monotherapie nach versagen von fluoropyrimidine-, oxaliplatin-und irinotecan-haltigen chemotherapien.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - carfilzomib - multiples myelom - antineoplastische mittel - kyprolis in combination with daratumumab and dexamethasone, with lenalidomide and dexamethasone, or with dexamethasone alone is indicated for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy.

Belgien - Deutsch - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

amgen europe - filgrastim r-met-hug-csf - injektionslösung - 0.3 mg/ml - filgrastim r-met-hug-csf - filgrastim

Belgien - Deutsch - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

amgen europe - filgrastim r-met-hug-csf - injektionslösung in einer fertigspritze - 48 mio u (0,96 mg/ml) - filgrastim r-met-hug-csf - filgrastim

Belgien - Deutsch - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

amgen europe - filgrastim r-met-hug-csf - injektionslösung in einer fertigspritze - 30 mio u (0,6 mg/ml) - filgrastim r-met-hug-csf - filgrastim

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

amgen switzerland ag - darbepoetinum alfa - injektionslösung in fertigspritze - darbepoetinum alfa 10 µg, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas, natrii chloridum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.4 ml corresp., natrium 1.51 mg. - stimulierung der erythropoese - biotechnologika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

amgen switzerland ag - darbepoetinum alfa - injektionslösung in fertigspritze - darbepoetinum alfa 20 µg, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas, natrii chloridum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml corresp., natrium 1.89 mg. - stimulierung der erythropoese - biotechnologika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

amgen switzerland ag - darbepoetinum alfa - injektionslösung in fertigspritze - darbepoetinum alfa 30 µg, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas, natrii chloridum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.3 ml corresp., natrium 1.14 mg. - stimulierung der erythropoese - biotechnologika